EN 149:2001, NR und mehr: Die Kennzeichnungen auf den FFP2 Masken erklärt

„Persönliche Schutzausrüstung Kat. III“? „EU-Verordnungen“ von 2016? Beim Blick auf die Verpackung von Stoffmasken die zertifiziert und für den europäischen Markt zugelassen sind, stellen sich VerbraucherInnen viele Fragen. Bei uns erfahren Sie, warum die 2233 eine Bedeutung auf der Packung hat, auch einzeln verpackte Masken Zertifikate enthalten müssen und woran Sie Qualitätsmasken wie unsere priuMask erkennen.

Eindeutige Masken Kennzeichnung für besseren Schutz

Zu Beginn der Coronakrise hat Deutschland viele Millionen OP- und FFP2 Masken überall auf der Welt eingekauft, um eine Grundversorgung mit Schutzkleidung für medizinisches Personal zu gewährleisten. Doch mit der ständigen Erhöhung der Infektionszahlen wurden auch immer mehr Regelungen eingeführt, die zum Tragen einer Maske verpflichteten und der Bedarf für Privatpersonen stieg. Während damals nicht alle KäuferInnen Wert darauf legten, dass ihr Mundschutz ein CE Zertifikat enthält, wissen wir heute, auf welche Standards es beim Schutz vor Coronaviren wirklich ankommt.

Sie sollten daher grundsätzlich nur solche Masken mit Kennzeichnung kaufen, die auf europäische Prüfstellen verweist und vollständige Angaben zum Hersteller auf jeder Maske enthalten. Unsere priuMask erfüllt diese hohen Anforderungen und wird regelmäßig auf Funktionalität getestet. Wir fertigen unsere Masken in Deutschland nach höchsten Standards und Hygienevorgaben, um Ihnen ein sicheres medizinisches Produkt anbieten zu können.

CE Zertifizierung und DIN-Normen

Die längsten Ziffern auf der Verpackung einer Maske stechen am meisten ins Auge. In Deutschland gefertigte Masken müssen den Aufdruck „EN149:2001+A1:2009“ enthalten. Dabei handelt es sich um eine Norm, die 2016 eu-weit erlassen wurde (EU-Verordnung 2016/425) und Vorgaben zum Produktionsprozess von medizinischer Ausrüstung für den persönlichen Gebrauch formuliert. Diese Masken Kennzeichnung bedeutet: Hier handelt es sich um eine Schutzausrüstung der Kategorie III, die in steriler Laborumgebung gefertigt und verpackt wurde und garantiert frei von Verschmutzungen ist.

Ob dem so ist, das kontrollieren in Europa auch die CE Prüfstellen. Ihnen liegen die Regularien vor, wie eine Maske beschaffen sein muss, um als FFP2 Maske zugelassen zu werden. FFP2 meint dabei die mittlere Schutzkategorie, während FFP1 Masken dort eingesetzt werden, wo ungiftige Partikel auf Öl- und Wasserbasis in die Atemwege gelingen könnten und FFP3 in Kliniken mit hohem Sicherheitsrisiko eingesetzt werden.

Eine FFP2 Maske muss:

• gegen gesundheitsschädliche Stoffe auf Öl- und Wasserbasis schützen
• mindestens 94% der Partikel aus der Luft filtern bei einer Gesamtleckage unter 8%
• im Rahmen der Pandemie Viren mit einem Durchmesser von 120 nm abfangen
• eine problemfreie Atmung zulassen und darf den Druck nicht wesentlich erhöhen

Sind nach der Produktion eines ersten Musters in einer Fabrik all diese Parameter erfüllt, kann die Maske an eine CE-Prüfstelle eingesandt werden. Dort prüfen ExpertInnen die einzelnen Punkte und vergeben das begehrte europäische CE-Zertifikat. Nur mit dieser Kennzeichnung ist es für den europäischen Markt zugelassen. Das ist außerhalb der Pandemie beispielsweise bei elektronischen Geräten essentiell. Hier zeigt das CE-Zeichen an, dass der neue Fernseher oder das Gadget für das deutsche Stromsystem geeignet und sicher verarbeitet ist.

Was bedeutet die CE 2233 Zertifizierung?

Unsere priuMask enthält als sicherer Mundschutz ein CE Zertifikat mit allen Details rund um Anwendung, Sicherheit und Entsorgung. Das ist für FFP2 Masken vorgeschrieben. Als VerbraucherIn fragen Sie sich vielleicht, ob hinter dem CE auch die 2233 eine Bedeutung hat. In der Tat handelt es sich hier um eine der sogenannten NANDO-Ziffernfolgen. NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations) ist eine Datenbank um den Handel innerhalb der EU zu erleichtern. In jedem Mitgliedsstaat gibt es verschiedene Prüfstellen für unterschiedliche Branchen. Alles wird getestet von der kleinsten Schraube bis zum Flugzeugmotor.

Wir haben uns mit der CE 2233 Zertifizierung für die Prüfstelle „GÉPTESZT Termeloeszközöket Felülvizsgáló és Karbantartó Kft.“ in Ungarn entschieden. Hier haben SpezialistInnen unsere priuMask auf alle Eigenschaften getestet und vergeben die Masken Zertifikate für die einzelnen Chargen. Sollte in Zukunft eine weitere Prüfung notwendig werden, kann jede andere Prüfstelle in Europa eine Neueinschätzung vornehmen. Alle CE Prüfstellen sind miteinander vernetzt und verlassen sich zunächst auf die Arbeit der KollegInnen im europäischen Ausland.

Die Prüfung in Ungarn im Rahmen der CE 2233 Zertifizierung hat auf die Fertigung unserer Masken keinen Einfluss. Sie werden nachhaltig in Deutschland produziert und sichern hier auch regionale Arbeitsplätze.

Schwarze Schafe unter den Herstellern erkennen

Mit den Kennzeichnungen der FFP2 Masken hat die EU den VerbraucherInnen ein starkes Instrument an die Hand gegeben, um problematische Produkte auf den ersten Blick zu erkennen. Wenn Sie eine neue Maske kaufen möchten, prüfen Sie, ob die CE-Ziffer auf dem Mundschutz CE Zertifikat gültig ist, EN149:2001+A1:2009 und der Hinweis auf die EU-Verordnung 2016/425 angebracht sind. Zertifikat und Gebrauchsanleitung müssen auf Deutsch beiliegen, ebenso wie Name und Anschrift des Herstellers. Liegt keine Konformitätserklärung bei, kann diese beim Hersteller angefordert werden. Innerhalb der EU müssen Firmen Ihnen dieses Schriftstück auf Nachfrage zukommen lassen.

Als Maskenhersteller nehmen wir bei PRINTEX unsere Verantwortung gegenüber unseren KundInnen sehr ernst. Unser PRINTEX Medical Angebot wurde geschaffen, um einen Beitrag zur Versorgung der Bevölkerung mit hochwertigen Masken zu leisten. Darum nutzen wir hochwertiges, antiallergenes Vlies, eine zusätzliche Schicht aus Paratherm Loft Faservlies für komfortables Tragen, elastische Ohrenbänder aus STANDARD 100 OEKO-TEX(R) Material und lebensmittelechte Druckfarbe, um die Masken einzeln zu beschriften. Dass unsere Stoffmasken zertifiziert sind, erkennen Sie auf der Umverpackung, Einzelverpackung aus recyclebarem LDPE, sowie auf den Masken selbst.

Sie haben weitere Fragen rund um die Masken Zertifikate, Kennzeichnungen oder die Schutzwirkung unserer FFP2 Masken? Nehmen Sie gern Kontakt zu unserem Kundenservice auf. Wir möchten, dass Sie sich mit unserem Produkt rundum wohl und gut geschützt fühlen.